Składniki aktywne chemicznie
Wydajność procesu to kluczowe zagadnienie w produkcji chemicznie aktywnych składników farmaceutycznych (API) ze złożonych substancji chemicznych. Coraz częściej firmy farmaceutyczne dostrzegają w Alfa Laval kompleksowego dostawcę wiedzy procesowej, urządzeń higienicznych i usług. Urządzenia Alfa Laval spełniają wymogi regulacyjne, wspierają stabilność produktu, pozwalają obniżyc koszty i zwiększyć wydajność.
Kluczowe korzyści Alfa Laval:
- Zapewnienie zgodności ze wszystkimi odpowiednimi normami i cGMP
- Zapewnienie spójności w obrębie partii oraz między partiami
- Ochrona właściwości i jakości produktu
- Zwiększenie dostępności urządzeń i wydajności produkcji
- Ułatwienie rozruchu, kwalifikacji, czyszczenia i serwisowania
Produkcja chemicznych substancji aktywnych (API)
Wytwarzanie chemicznych substancji aktywnych (API) wiąże się z unikalnymi wyzwaniami, ponieważ API często wymagają specyficznych procesów, aby uzyskać produkt końcowy. Skuteczna produkcja wymaga więc efektywności procesowej, by wytwarzać stabilne API w sposób bezpieczny, powtarzalny i opłacalny, przy jednoczesnym zachowaniu bezpieczeństwa, tożsamości, mocy, jakości i czystości API.
Jako doświadczony partner dla producentów farmaceutycznych, Alfa Laval oferuje szeroką gamę higienicznego sprzętu, który sprawdza się na każdym etapie produkcji chemicznych substancji aktywnych - od pomiaru, pompowania separacji, rozdzielania, podgrzewania, chłodzenia, mieszania, automatyzacji, sterowania, aż po mycie w procesach krytycznych rough. Dzięki optymalizacji procesów Alfa Laval pomaga klientom obniżać koszty, zwiększać dostępność urządzeń, minimalizować ryzyko zanieczyszczeń oraz zapewniać czystość i maksymalizować wydajność produkowanych substancji aktywnych.
Wszystkie komponenty są dostarczane z kompletną dokumentacją farmaceutyczną zgodną z zasadami GDP (Good Documentation Practice). Dla Alfa Laval pomp UltraPure, zaworów, wyposażenia zborników oraz wymienników ciepła dostępny jest pakiet Alfa Laval Q-doc, który pozwala zidentyfikować wszystkie części mające kontakt z produktem.
Przykłady realizacji
