Culturefuge 200 B na nowo definiuje odzyskiwanie fermentatów o wysokiej gęstości, a innowacja Alfa Laval stanowi znaczący impuls dla średnich producentów biofarmaceutyków.

Wprowadzenie separatora Culturefuge 200 B otwiera nowe możliwości dla przedsiębiorstw farmaceutycznych każdej wielkości. Mogą one teraz prowadzić procesy na średnią skalę, stosując fermentację o wysokiej gęstości w celu zwiększenia wydajności i maksymalizacji uzysku cennych produktów biologicznych, takich jak przeciwciała monoklonalne. Culturefuge 200 B rozszerza naszą udaną ofertę produktów Bactofuge®, zapewniając sprawdzoną technologię i delikatną, ciągłą separację średniej wielkości producentom biofarmaceutyków.

Culturefuge 200 B został zbudowany w oparciu o unikalną technologię Hermetic Design™ firmy Alfa Laval, która cieszy się zaufaniem producentów biofarmaceutyków dzięki delikatnej obróbce komórek i najlepszym w swojej klasie wynikom. Dzięki zintegrowanej technologii Bactofuge® umożliwia ciągłą separację bulionów fermentacyjnych o wysokiej gęstości.

To ekscytująca wiadomość dla średnich producentów: ostatnie wyniki uzyskane przez dużego producenta biofarmaceutyków pokazały potencjał tej technologii. Przechodząc z konwencjonalnego klarownika na separator Alfa Laval z technologią Bactofuge, osiągnęli oni 6,08% wzrost wydajności produktów probiotycznych i kultur starterowych, generując wartość dodaną w wysokości 7,1 mln dolarów na partię i osiągając zwrot z inwestycji w mniej niż połowie partii.

Culturefuge 200 B umożliwia producentom stosującym fermentację o wysokiej gęstości hodowanie większej liczby komórek w każdej partii oraz efektywniejsze pozyskiwanie białka. Dzięki temu proces staje się bardziej wydajny, a firmy mogą osiągać kluczowe cele w zakresie:

• Zwiększenie produkcji bez powiększania powierzchni zakładu

• Poprawa efektywności kosztowej na litr fermentacji

• Zaspokojenie rosnącego globalnego popytu na zaawansowane terapie

Patrik Kagevi, globalny kierownik ds. sprzedaży w dziale technologii nauk przyrodniczych, biofarmaceutyki i fermentacji przemysłowej, mówi: „Jest to wyjątkowa oferta na rynku i już teraz spotykamy się z dużym zainteresowaniem Culturefuge 200 B. Jest to przełomowe rozwiązanie dla średnich przedsiębiorstw, które zyskują dostęp do najnowszej, wiodącej w branży technologii Alfa Laval, sprawdzonej w większej skali.

„Unikalna hermetyczna konstrukcja zapewniająca delikatną obsługę produktu na wlocie i wylocie oraz ciągła separacja za pomocą technologii Bactofuge oznaczają zwiększoną wydajność tych drogich produktów, z niezawodnymi i przewidywalnymi wynikami oraz bez zmian stężenia”.

Stanowi to znaczący impuls dla firm biofarmaceutycznych, które coraz częściej stosują fermentację o wysokiej gęstości, ale borykają się z wyzwaniami związanymi z przetwarzaniem końcowym, takimi jak:

• Gęstszy bulion fermentacyjny o wyższej zawartości substancji stałych, który jest trudniejszy do oczyszczenia.

• Potencjalne zatykanie, częste opróżnianie i zmniejszona wydajność separacji, które sprawiają trudności tradycyjnym wirówkom talerzowym i filtrom.

• Naruszenie integralności komórek, co ma negatywny wpływ, zwłaszcza w przypadku komórek ssaków, takich jak CHO, które są delikatne i łatwo ulegają uszkodzeniom.

• Straty wydajności i dłuższy czas przetwarzania, które powodują kosztowne wąskie gardła, gdzie liczy się każdy gram zebranego białka.

• Urządzenie Culturefuge 200 B firmy Alfa Laval zostało zaprojektowane specjalnie w celu rozwiązania tych problemów. Łączy ono w sobie dwie opatentowane technologie firmy Alfa Laval, które wyróżniają je na tle innych produktów: Hermetic Design™ i potężną technologię Bactofuge®.

W przeciwieństwie do konwencjonalnych separatorów z przerywanym rozładunkiem, które muszą ograniczać przepływ skoncentrowanych substancji, aby uniknąć nadmiernej częstotliwości rozładunku, Culturefuge 200 B umożliwia ciągłą obsługę bulionów o dużej gęstości bez ograniczeń przepływu. Chociaż maszyny z dyszami mogą również obsługiwać skoncentrowane substancje, nie mają one zalet konstrukcji Hermetic Design i elastyczności, które sprawiają, że technologia Bactofuge jest wyjątkowo odpowiednia do zmiennych warunków podawania w zastosowaniach biofarmaceutycznych.

Konstrukcja Hermetic Design oferuje w pełni zamknięty system, który minimalizuje ścinanie i kontakt z powietrzem, zapewniając delikatną obróbkę, która zachowuje integralność komórek i jakość produktu oraz zmniejsza utlenianie i pienienie, co jest idealne dla wrażliwych kultur komórkowych.

Tymczasem technologia Bactofuge skutecznie obsługuje szeroki zakres objętości i gęstości komórek bez częstego rozładowywania, zapewniając wysoką wydajność dzięki ciągłej pracy i większej przepustowości, jednocześnie zmniejszając zapotrzebowanie na filtrację na dalszych etapach i skracając czas przetwarzania.

Dzięki higienicznej konstrukcji i niskiej temperaturze poboru Culturefuge 200 B jest zgodna z wymogami FDA i spełnia przepisy USP klasy VI dotyczące pierścieni uszczelniających i polimerów zwilżanych.

Nowa wirówka pozwala również producentom biofarmaceutyków na pewne zwiększenie skali procesów fermentacji o wysokiej gęstości, mając świadomość, że separacja na dalszym etapie jest tak samo zaawansowana, jak innowacje na wcześniejszym etapie.

Culturefuge 200 B została zaprojektowana specjalnie do zbioru fermentacji przemysłowej o wysokiej gęstości i może być używana do zbioru komórek, separacji komórek mikrobiologicznych i resztek komórkowych, separacji probiotyków i białek zawieszonych.

Aby uzyskać więcej informacji, prosimy o kontakt:

 

Anette Nord Holfve

Kierownik ds. marketingu i komunikacji, separatory wysokoobrotowe

Telefon: +46768369229

E-mail: anette.holfve@alfalaval.com

To jest Alfa Laval

Umiejętność maksymalnego wykorzystania tego, co mamy, jest ważniejsza niż kiedykolwiek. Wspólnie z naszymi klientami wprowadzamy innowacje w branżach, od których zależy społeczeństwo, i wywieramy trwały pozytywny wpływ. Chcemy pomóc miliardom ludzi uzyskać dostęp do energii, żywności i czystej wody, których potrzebują. Jednocześnie dekarbonizujemy flotę morską, która stanowi podstawę światowego handlu.

Jesteśmy pionierami w dziedzinie technologii i rozwiązań, które pozwalają naszym klientom uwolnić prawdziwy potencjał zasobów. Wraz z rozwojem działalności naszych klientów coraz bliżej jest nam osiągnięcie celu, jakim jest prawdziwie zrównoważony świat. Firma jest zaangażowana w optymalizację procesów, tworzenie odpowiedzialnego wzrostu i napędzanie postępu, aby wspierać klientów w osiąganiu ich celów biznesowych i zrównoważonego rozwoju. Razem jesteśmy pionierami pozytywnego wpływu.

Firma Alfa Laval została założona 140 lat temu, ma klientów w 100 krajach, zatrudnia ponad 22 300 osób, a jej roczna sprzedaż w 2024 r. wyniosła 66,9 mld SEK (5,8 mld EUR). Firma jest notowana na giełdzie Nasdaq w Sztokholmie.

www.alfalaval.pl