ASME BPE – Zapewnienie najwyższej jakości w urządzeniach do bioprocesów

Stosując rygorystyczne wymagania normy ASME-BPE, możliwe jest osiągnięcie bardziej efektywnych wskaźników produkcji, niższych kosztów wytwarzania i rozwoju oraz wyższych poziomów jakości i bezpieczeństwa.

Zrozumienie ASME BPE

Norma ASME BPE obejmuje szeroki zakres komponentów, takich jak złączki ASME BPE, kołnierze, rury, uszczelki i przewody, z których każdy spełnia surowe wymagania. Ta norma to nie tylko zbiór wytycznych, lecz kompleksowy system obejmujący właściwości materiałów, ich dobór, wykończenie powierzchni, kryteria projektowe, wytwarzanie, spawanie, dokumentację, certyfikację, inspekcję, testowanie, wymiary, tolerancje, aparaturę procesową, sterylność, możliwość czyszczenia, modułowość i elastyczność. 

W przypadku jakichkolwiek pytań prosimy o kontakt. Nasz zespół obsługi klienta udzieli Państwu najlepszych odpowiedzi.

Skontaktuj się

Właściwości materiałów i ich dobór

W centrum normy ASME BPE znajduje się nacisk na właściwości materiałów oraz ich odpowiedni dobór. Materiały stosowane w urządzeniach do bioprocesów muszą wytrzymywać rygory procesów sterylizacji oraz kontakt z różnymi chemikaliami bez degradacji. Proces wyboru obejmuje staranną analizę odporności na korozję, trwałości oraz kompatybilności z przetwarzanymi produktami. Najczęściej stosowane są stopy 316 i 316L, choć można również używać stopów 304 oraz 304L.

Wykończenie powierzchni

Wykończenie powierzchni elementów, takich jak rury i przewody ASME BPE, jest kluczowe w zastosowaniach bioprocesowych. Gładka powierzchnia minimalizuje ryzyko zanieczyszczenia oraz ułatwia czyszczenie i sterylizację, zapewniając tym samym sterylność i integralność procesu.

W Alfa Laval oferujemy dwa rodzaje wykończenia powierzchni: SF1 (mechanicznie polerowane) oraz SF4 (elektropolerowane).

SF1: Mechanicznie polerowane wykończenie powierzchni

• Jest to najgładsze wykończenie, często stosowane w krytycznych aplikacjach, gdzie czystość i sterylność są najważniejsze.
• Chropowatość powierzchni wynosi maksymalnie 0,51 µm Ra.

SF4: Elektropolerowane wykończenie powierzchni

• Elektropolerowanie to proces chemiczny, który wygładza i pasywuje powierzchnię stali nierdzewnej.
• Chropowatość powierzchni jest mniejsza niż 0,38 µm Ra.

Kryteria projektowe

Projektowanie komponentów ASME BPE, takich jak złączki i kołnierze, opiera się na określonych kryteriach, które zapewniają bezpieczeństwo, niezawodność i efektywność. Uwzględnia się m.in. charakterystykę przepływu, łatwość montażu oraz wymagania dotyczące konserwacji.

Dokumentacja i certyfikacja

Norma ASME BPE wymaga kompleksowej dokumentacji i certyfikacji wszystkich komponentów. Obejmuje to szczegółowe zapisy dotyczące materiałów, procesów produkcyjnych oraz procedur testowania, co zapewnia pełną identyfikowalność i zgodność ze standardem.

Dokumentacja Alfa Laval zawiera najnowsze dokumenty opracowane przez organizację ASME, a także MTR/3.1 dla pełnej identyfikowalności. Nasze produkty ASME BPE są laserowo znakowane następującymi informacjami*:

• Znak certyfikacji ASME z oznaczeniem BPE
• Oznaczenie powierzchni SF1 do SF4
• Wymiar
• Materiał
• Numer wytopu

*Na mniejszych elementach, ze względu na ograniczoną przestrzeń, zakres informacji może być ograniczony.

Procesy produkcji i spawania urządzeń zgodnych z ASME BPE są ściśle kontrolowane. Muszą one zapewniać, że końcowe komponenty zachowują wymagane właściwości materiałowe oraz integralność powierzchni, niezbędne w zastosowaniach bioprocesowych.

Regularne inspekcje i testy są kluczowe dla utrzymania integralności normy ASME BPE. Obejmują one zarówno kontrole w trakcie procesu produkcyjnego, jak i testy końcowe, które potwierdzają, że wszystkie komponenty spełniają określone wymagania.

Precyzja wymiarów i tolerancji jest kluczowa dla kompatybilności i wymienności komponentów ASME BPE. Dzięki temu elementy idealnie do siebie pasują, co minimalizuje ryzyko wycieków lub zanieczyszczeń.

Norma ASME BPE obejmuje również narzędzia służące do pomiaru jakości stali nierdzewnej oraz rur i złączek, określane jako instrumentacja procesowa. Zapewnienie precyzyjnych i wiarygodnych pomiarów jest kluczowe dla kontroli procesu oraz zapewnienia jakości. Instrumentacja procesowa obejmuje: urządzenia pomiarowe, systemy sterowania, monitoring i akwizycję danych, zgodność z normami, projektowanie, kalibrację, walidację. Dzięki temu możliwa jest pełna kontrola nad procesem i utrzymanie najwyższych standardów jakości.

Urządzenia zgodne z ASME BPE są projektowane z myślą o zapewnieniu sterylności i łatwości czyszczenia. Jest to kluczowe dla zapobiegania rozwojowi mikroorganizmów oraz krzyżowemu zanieczyszczeniu, co stanowi fundamentalne wymaganie w bioprocesach.

Norma promuje modułowość i elastyczność w projektowaniu urządzeń do bioprocesów. Dzięki temu możliwe są elastyczne konfiguracje oraz łatwe modernizacje, które pozwalają dostosować sprzęt do zmieniających się potrzeb procesowych.

Rola i wkład Alfa Laval

Zaangażowanie Alfa Laval w prace komitetu ASME podkreśla nasze zobowiązanie do przestrzegania tych standardów. Jako certyfikowana organizacja nie tylko spełniamy wymagania, ale również aktywnie uczestniczymy w rozwoju normy ASME BPE. Nasze doświadczenie w rozwiązywaniu problemów we współpracy z klientami przyczynia się do ciągłego doskonalenia standardu, zapewniając jego aktualność i skuteczność w odpowiadaniu na zmieniające się potrzeby branży bioprocesowej.

ZASTRZEŻENIE

Ta strona internetowa zawiera informacje dotyczące stanu i/lub przydatności materiałów i/lub produktów, ale nie stanowi gwarancji ich właściwości. Strona ma charakter wyłącznie informacyjny. Przekazane informacje mają charakter doradczy i opierają się na naszym doświadczeniu oraz danych od naszych dostawców. Alfa Laval nie udziela żadnej gwarancji na przedstawione informacje. W celu uzyskania dodatkowych informacji prosimy o kontakt z lokalnym biurem sprzedaży.