CultureOne
Alfa Laval CultureOne™ to najwyższej klasy gama separatorów talerzowych przeznaczonych do bioprocesów jednorazowych. Dzięki sprawdzonym innowacjom zapewnia delikatne traktowanie produktu i zwiększoną wydajność podczas zbioru komórek, oferując niezrównaną efektywność separacji w hodowlach komórek o wysokiej gęstości.
Poznaj zalety CultureOne™ dla efektywniejszego zbioru komórek w bioprocesach jednorazowego użytku
- Sprawdzona wydajność odzysku produktu sięgająca nawet 99%
- Łatwa skalowalność do większych separatorów ze stali nierdzewnej Alfa Laval
- 50–80% mniej wody, energii i środków czyszczących w porównaniu z metodami zbioru opartymi na filtrach – przy minimalnym zużyciu plastiku
- Szybszy zbiór przy dużych objętościach i wysokiej gęstości komórek
- Kompaktowa konstrukcja i szybka zmiana partii
Dzięki wyjątkowej wydajności separacji wirówki CultureOne™ zapewniają klarowny centrat z minimalną zawartością pozostałych cząstek stałych, co znacząco ogranicza potrzebę filtracji wtórnej i zmniejsza ślad ekologiczny.
Separatory CultureOne™ do bioprocesów jednorazowego użytku zostały zaprojektowane z myślą o łatwości obsługi – mogą pracować jako samodzielne urządzenia lub być częścią scentralizowanego systemu. Zaawansowana automatyzacja i łączność gwarantują pełną integralność danych, zgodnie z wymogami 21 CFR Part 11.
Innowacyjne cechy technologii jednorazowego użytku CultureOne™ w produkcji biofarmaceutycznej
Hermetic Design™
Hermetic Design™ separatora CultureOne™ zapewnia delikatne traktowanie, ograniczając lizę komórek i zapobiegając pienieniu, co sprawia, że dalsze etapy oczyszczania w procesach biofarmaceutycznych są skuteczniejsze i bardziej niezawodne.
TopStream™
Alfa Laval TopStream™ umożliwia ciągłe usuwanie skoncentrowanych cząstek stałych podczas procesu separacji, dostarczając gęsty i nienaruszony strumień osadu, który można wykorzystać do dalszego przetwarzania lub jako cenny produkt uboczny. Rozwiązanie to zwiększa wydajność separacji i podnosi efektywność procesów biofarmaceutycznych przy materiałach o wysokiej gęstości komórkowej.
UniDisc™
Alfa Laval UniDisc™ zwiększa powierzchnię tarczy w celu poprawy wydajności separacji nawet o 30%, zapewniając jednocześnie łatwą do czyszczenia konstrukcję i niespotykany dotąd poziom higieny.
Bezpieczeństwo i jakość dzięki Spinsert™
Wydajność CultureOne™ opiera się na Spinsert™ - opatentowanym, jednorazowym, sterylnym zespole misy i stosu talerzy, gotowym do użycia. Łatwy w montażu i wymianie, zapewnia szybką zmianę partii. Wykonany z nadających się do recyklingu polimerów, idealnych do procesów biofarmaceutycznych.
Główne informacje o CultureOne™
Wyższa wydajność na każdym etapie
Platforma separacyjna CultureOne™ została zaprojektowana, by maksymalizować potencjał każdej hodowli komórek - zapewniając niezrównaną wydajność, najwyższą jakość produktu i pełne bezpieczeństwo przy minimalnej dodatkowej lizie. Seria gwarantuje spójną efektywność od fazy B&R po produkcję na pełną skalę, umożliwiając płynną skalowalność.
Stworzony we współpracy z branżą, by sprostać największym wyzwaniom
System separacyjny CultureOne™ powstał w ścisłej współpracy z czołowymi producentami biofarmaceutycznymi. Jego unikalna wydajność została potwierdzona w szerokim zakresie procesów, co gwarantuje spełnienie stale rosnących wymagań.
Mniej odpadów w procesach jednorazowego użytku
Separatory CultureOne™ pozwalają ograniczyć zużycie wody, chemikaliów i plastikowych materiałów eksploatacyjnych w bioprocesach jednorazowego użytku o 50–80%. Efektem są niższe koszty i większa zrównoważoność.
Jak ta wirówka usprawnia zbiór komórek w biofarmacji?
Ciekawią Cię separatory CultureOne™? W tej krótkiej animacji zobaczysz, jak zaawansowane systemy wspierają efektywny zbiór komórek.
Sprawdzona i opublikowana wydajność w procesach biofarmaceutycznych
BioProcess International opublikował badanie opisujące wydajność CultureOne™ Primo. Wspólnie z firmą Genentech wykazano, że wirówka jednorazowego użytku zapewnia odzysk komórek na poziomie do 99% w procesach zbioru komórek i bioprocesach jednorazowego użytku.
Seria CultureOne™
Separatory CultureOne™ zwiększają efektywność w bioprocesach jednorazowego użytku, podnosząc odzysk produktu i usprawniając procesy od fazy B&R aż po skalę produkcyjną.
CultureOne™ Primo
- Wydajność przetwarzania: 240 l/godzinę
- Wydajność odzysku produktu: do 99%
CultureOne™ Maxi
- Wydajność przetwarzania: 720 l/godzinę
- Wydajność odzysku produktu: do 99%
* Podane wartości wydajności dotyczą hodowli komórek ssaczych w trybie fed-batch. Rzeczywista wydajność procesu zależy od indywidualnych właściwości materiału.
Wasze pytania o CultureOne™ – Odpowiedzi od naszych ekspertów
Czego mogą oczekiwać klienci od serii CultureOne™?
Z Alfa Laval łatwo przejdziesz z separatorów ze stali nierdzewnej na rozwiązania jednorazowego użytku z serii CultureOne™. Zarówno w instalacjach pilotażowych, jak i produkcji GMP, CultureOne™ oferuje wszechstronne rozwiązania do zbioru komórek w systemie jednorazowym.
Jak CultureOne™ ogranicza ślad ekologiczny?
CultureOne™ minimalizuje użycie filtrów o 50–80%, odpowiadając na wyzwania związane ze wzrostem wielkości partii i gęstości komórek. To skalowalne rozwiązanie redukuje odpady, oszczędza zasoby i obniża koszty, zachowując wysoką efektywność.
Jak CultureOne™ odpowiada na obecne i przyszłe potrzeby rynku?
System CultureOne™ jest kompaktowy, samodzielny i łatwy w instalacji, idealny do eksperymentów w różnych środowiskach. Wspiera także współpracę z uczelniami i inicjatywy innowacyjne, takie jak GeneNova.
Jak CultureOne™ zapewnia integralność danych i łączność?
Możesz wybrać system samodzielny lub scentralizowany z otwartym oprogramowaniem, umożliwiającym integrację z archiwami danych lub platformami DCS. CultureOne™ gwarantuje pełną zgodność z normą 21 CFR Part 11.
Jak CultureOne™ ogranicza zużycie wody, energii i środków czyszczących?
W przeciwieństwie do tradycyjnych systemów, separatory CultureOne™ eliminują potrzebę płukania i stosowania chemikaliów czyszczących, redukując zużycie mediów i odpadów nawet o 80%. To ekologiczny i ekonomiczny wybór.
Jakie są kluczowe korzyści dla klientów biofarmaceutycznych?
CultureOne™ obsługuje duże partie i wysokie gęstości komórek – do 200 milionów komórek/ml i 700 litrów/godzinę. To elastyczne, wysokowydajne rozwiązanie, które pozwala oszczędzać czas i pieniądze podczas skalowania procesów.
Jak Alfa Laval wspiera walidację, kwalifikację i produkcję GMP?
Alfa Laval upraszcza walidację i produkcję GMP dzięki wsparciu ekspertów, standaryzowanym testom i szkoleniom. CultureOne™ zapewnia płynny i niezawodny proces produkcyjny.
Jak CultureOne™ zapewnia rzeczywistą skalowalność?
CultureOne™ gwarantuje płynną skalowalność i spójne wyniki w modelach Primo i Maxi. System łatwo integruje się także z separatorami ze stali nierdzewnej, zapewniając niezawodność na każdym etapie.
Jak CultureOne™ spełnia wymagania GMP?
Seria CultureOne™ spełnia standardy GMP, wykorzystując znane materiały i rygorystycznie testowane konstrukcje, co zapewnia bezpieczną i skuteczną produkcję biofarmaceutyków.
Jak CultureOne™ łączy wysoką wydajność z kompaktową budową?
CultureOne™ jest kompaktowy i wydajny, pasuje do każdego środowiska produkcyjnego, zapewniając wyjątkową efektywność separacji. Modele Primo i Maxi oferują wysoką wydajność bez kompromisów w zakresie przestrzeni.
Czy rozważasz technologię jednorazowego użytku w produkcji biofarmaceutycznej?
Dlaczego warto przejść na procesy jednorazowego użytku?
System separacji jednorazowego użytku zapewnia bezpieczeństwo pacjentów, eliminując ryzyko krzyżowego zanieczyszczenia między partiami. Procesy jednorazowe pozwalają także zmniejszyć powierzchnię produkcyjną i zwiększyć elastyczność, bez konieczności sterylizacji - dzięki czemu producenci mogą wprowadzać nowe terapie na rynek szybciej niż kiedykolwiek wcześniej.
Lepszy zbiór dzięki separacji odśrodkowej
Wiele systemów jednorazowego użytku nie radzi sobie z efektywną separacją hodowli o wysokiej gęstości komórek, co prowadzi do strat produktu i obniża wydajność oraz opłacalność procesów biofarmaceutycznych. CultureOne™ rozwiązuje ten problem, łącząc wysokowydajną separację odśrodkową z bezpiecznym i wygodnym procesem jednorazowego użytku.
Serwis
Zwiększ wydajności sprzętu
Nasza dedykowana globalna sieć serwisowa zapewnia wsparcie w zakresie części i wiedzy specjalistycznej. Zapewniając dłuższy czas sprawności, dostępność i optymalizację, pomagamy zapewnić komfort i zmaksymalizować zwrot z inwestycji. Możemy współpracować z Tobą, aby zintegrować nasze usługi z umową serwisową Alfa Laval w celu zapewnienia przewidywalnych i bezproblemowych operacji.
Innowacyjny separator
Chcesz dowiedzieć się więcej o naszych innowacjach w technologii separacji? Kliknij na poniższy link. Alfa Laval wynalazła pierwszy separator talerzowy i od ponad wieku jest liderem w rozwoju technologii wirówek. Cieszymy się, że możemy podzielić się z Tobą wiedzą, którą zdobyliśmy w tym czasie. Odwiedź naszą bazę wiedzy Separator Innovator, aby dowiedzieć się więcej o postępach w separacji i krokach podejmowanych przez Alfa Laval w celu dalszego rewolucjonizowania technologii.
Testowanie, walidacja i skalowanie kolejnego rozwiązania separacyjnego
Bez względu na to, czy chodzi o modernizację linii produkcyjnej, czy o przeprowadzenie prób koncepcyjnych, Alfa Laval pomaga wybrać odpowiednie rozwiązanie separacyjne. Wystarczy skontaktować się z nami, aby umówić się na konsultacje i testy w jednym z naszych centrów testowych lub wynająć urządzenie do testów na miejscu.
Dowiedz się więcej o naszych separatorach do projektów badawczo-rozwojowych i pilotażowych